メディカル･バイオ物流関連情報ブログ一覧

ブログ2024.09.04

ヒト組織のスピーディーな輸送について

ブログ2024.08.26

冷蔵車の適格性評価（WHO TRS 961 Annex 9関連）

ブログ2024.08.16

WHOの医薬品事前認証プログラム

ブログ2024.07.31

治験製品の物流設計から実運用までサポートします！

ブログ2024.07.29

＜DTRA＞分散型臨床試験のベストプラクティス評価法

ブログ2024.07.22

医薬品輸送の温度・湿度モニタリングに関する参考文書（WHO TRS 961 Annex 9 Supplement 15関連）

ブログ2024.07.08

「バイオ医薬EXPO」ブース出展のご報告

ブログ2024.07.03

研究試料や医薬品の輸送時の梱包について

ブログ2024.07.01

ドローン活用に関するストップ結核パートナーシップの報告書

ブログ2024.06.25

輸送容器（コンテナ）のバリデーションに関するISBTのガイドライン

ブログ2024.06.20

ドライシッパーでの細胞輸送について

ブログ2024.06.17

ドライシッパーを使用した治験製品の輸送について

ブログ2024.06.13

真夏でもご希望の温度で輸送します！

ブログ2024.06.03

WHO関連機関「GLI」による検体照会システムに関するガイド

ブログ2024.05.29

臨床検査や病理検査の検体輸送に関するお悩みはありませんか？

ブログ2024.05.28

医薬品の温度管理輸送における航空機使用時の要件（WHO TRS 961 Annex 9 Supplement 12関連）

ブログ2024.05.22

細胞輸送はセルートにお任せください

ブログ2024.05.17

検体の航空便輸送について

ブログ2024.05.15

「バイオ医薬EXPO」にセルートのブースを出展します

ブログ2024.04.26

医薬品の温度管理輸送における冷却装置（保冷車）・輸送容器使用時の要件（WHO TRS 961 Annex 9 Supplement 12関連）

ブログ2024.04.24

治験薬の輸送について

ブログ2024.04.22

＜FAA＞ドライアイスの航空輸送に関するガイダンス

ブログ2024.04.18

輸送時のドライアイス梱包について

ブログ2024.04.12

被験者様宅への治験薬直接配送に関するお悩みはありませんか？

ブログ2024.04.10

劇薬輸送時の注意ポイント

ブログ2024.04.04

特定病原体等の輸送について

ブログ2024.04.01

医薬品の温度管理輸送におけるリスクコントロール（WHO TRS961 Annex9 Supplement 12 関連）

ブログ2024.03.25

ドライシッパー輸送での改良の実例

ブログ2024.03.22

ドライアイスを用いたワクチンの航空輸送に関する調査報告

ブログ2024.03.04

原料細胞、細胞加工物、再生医療等製品も運びます

ブログ2024.02.27

医薬品輸送における品質合意事項（WHO TRS961 supplement 12 関連）

ブログ2024.02.22

ドライシッパー輸送のご依頼を多くいただいております

ブログ2024.02.19

＜FDA＞再生医療の製品開発・審査の評価に関する標準文書

ブログ2024.02.15

特定病原体の運搬について

ブログ2024.02.13

医療分野におけるドローンの活用⑤「Cleveland Clinicの医薬品輸送」

ブログ2024.02.09

臨床試用医薬品の輸送について

ブログ2024.02.08

研究室やラボ移転時の研究用サンプル・試薬の運搬

ブログ2024.02.06

＜FDA＞一般向けDSCSAの紹介記事

ブログ2024.02.01

配送時における特殊指示への対応について

ブログ2024.01.29

バージニア大学の医療機関「UVA Health」の治験薬輸送に関する標準作業手順書

ブログ2024.01.18

セルートのドライシッパー輸送の実例

ブログ2024.01.12

能登半島地震および羽田空港航空機接触事故による弊社輸送への影響につきまして

ブログ2024.01.09

＜FDA＞DSCSAに関する取り組みの解説動画

ブログ2023.12.25

米国COVID-19公衆衛生緊急事態における、臨床試験ガイダンス文書の現在の位置づけ

ブログ2023.12.11

＜CTTI＞分散型臨床試験の推奨事項に関する文書

ブログ2023.12.05

＜米国DSCSA関連＞包装・識別子に求められる事項が書かれたガイダンス文書

ブログ2023.11.27

再生医療に関係する標準やガイド文書の検索サイト

ブログ2023.11.20

再生医療物流サービスのご紹介

ブログ2023.11.08

DCT関連物流サービスのご紹介

ブログ2023.11.06

米国DSCSAに関する、業界向けコンプライアンス方針ガイダンス

ブログ2023.10.30

FDA医薬品評価研究センターの分散型臨床試験に関する記事

ブログ2023.10.27

「DCT関連物流」および「再生医療物流」のページ追加のお知らせ

ブログ2023.10.24

WHOの輸血用血液のコールドチェーンマニュアル

ブログ2023.10.02

IATAのウェブページ「危険物の航空便輸送において知るべきこと」

ブログ2023.09.25

AATBのヒト組織輸送／輸送梱包のガイダンス文書

ブログ2023.09.06

ドライシッパーの航空輸送における、一時的な容器内の温度変化

ブログ2023.09.06

DCTにおける個人宅への治験薬配送・治験検体の回収

ブログ2023.09.06

毒薬・劇薬、毒物・劇物におけるセルートの輸送実績

ブログ2023.09.06

輸送物の梱包について

ブログ2023.09.06

真夏の保冷輸送について

ブログ2023.09.04

CDCの便検体の輸送ガイド

ブログ2023.08.28

再生医療等製品のパッケージ（包装容器）に関するISO標準

ブログ2023.08.21

欧州委員会（EC）の分散型臨床試験／遠隔治験の勧告文書

ブログ2023.08.07

米国のドライシッパー輸送における規制関連文書（航空機での輸送）

ブログ2023.07.31

FDAの遠隔臨床試験のガイダンス文書（ドラフト段階）

ブログ2023.07.21

「ドローンによる血液製剤輸送の社会実装に向けた医学的検証のための実証実験」への参加のご報告

ブログ2023.07.10

英国の病院の検体輸送プロトコル

ブログ2023.07.03

＜英国規制当局＞検体輸送のカテゴリー分類に関するガイド文書

ブログ2023.06.26

カナダ規制当局の医薬品輸送・保管に関するガイドライン

ブログ2023.06.07

WHOの血液・血液製剤輸送のガイダンス・チェックリスト

ブログ2023.05.29

＜厚労省・国交省＞ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインの改正

ブログ2023.05.22

PDGのDSCSAにおける情報システム関連文書

ブログ2023.05.15

WHO発行の「Immunization Agenda」

ブログ2023.03.27

PIC/SのGDP査察官のためのガイド

ブログ2023.03.20

PIC/SのGDPに関するQ&A

ブログ2023.03.06

欧州医薬品庁（EMA）のGDPに関するQ&A文書の更新

ブログ2023.02.28

DSCSAの準備状況を確認する、FDAと関係者の公開会議資料

ブログ2023.02.20

Chain of Custodyに関する国際標準（ISO 22095）

ブログ2023.01.30

FDAのヒト体細胞治療（Human Somatic Cell Therapy）に関する治験申請のガイド

ブログ2023.01.24

GDPに関するブログまとめ

ブログ2023.01.16

PIC/S発行のGDP

ブログ2022.12.15

CDCへの検体発送に関するガイダンス

ブログ2022.12.01

＜IATA＞感染性物質（生体由来物質カテゴリーB）の包装基準「PI650」

ブログ2022.11.11

＜FDA＞「医薬品サプライチェーン安全保障法（DSCSA）」に関するウェビナー資料

ブログ2022.11.02

セルートの細胞輸送サービスについて

ブログ2022.10.28

米国薬局方（USP）が発行・開発する<1079>の関連文書

ブログ2022.10.21

米国のGDPに相当する「医薬品サプライチェーン安全保障法（DSCSA）」

ブログ2022.10.14

欧州医薬品庁（EMA）のGDP

ブログ2022.09.28

WHOのGDP

ブログ2022.09.14

IATAのCEIV認証に関する文書

ブログ2022.09.07

＜米国・医薬品サプライチェーン安全保障法関連＞規制対象の取引先を定義する文書

ブログ2022.09.01

＜FDA発行＞医薬品・バイオロジクスのための容器・施栓系のガイダンス

ブログ2022.08.24

＜FDA発行＞容器ラベルとカートンラベリングデザインに関するガイダンス

ブログ2022.08.17

APECの医薬品サプライチェーンセキュリティに関する文書

ブログ2022.08.10

EUの動物用医薬品に関する流通基準（動物用医薬品GDP）

ブログ2022.08.03

＜WHO＞Pfizer-BioNTech製COVID-19ワクチンに関する教育資料

ブログ2022.07.27

＜WHO＞VVMのチェック方法に関する文書

ブログ2022.07.20

＜米国FDA＞医薬品卸売会社および関連物流会社に対するライセンス基準

ブログ2022.07.12

日本全国で「ドライシッパー輸送」が可能です

ブログ2022.06.30

超低温サプライチェーンの構築サポート

ブログ2022.06.29

細胞原料・検査検体のスピード輸送

ブログ2022.06.28

＜再生医療分野＞治験フェーズの物流設計

ブログ2022.06.22

＜米国CVSA＞トラックによる危険物輸送の実態調査に関するニュース

ブログ2022.06.08

試用医薬品の配布に関するFDAの暫定方針文書

ブログ2022.06.01

国際製薬団体連合会（IFPMA）のワクチン関連の文書

ブログ2022.05.24

米国の医薬品卸売に関する規制文書

ブログ2022.05.17

米国Mayo Clinicが公開している検体の国際輸送ガイド

ブログ2022.05.10

米国薬局方（USP）発行のガイドライン「GSDP」

ブログ2022.04.26

ISBER発行「バイオバンクのベストプラクティス」

ブログ2022.04.19

＜ISO 20387＞バイオバンクの国際標準と認定への動き

ブログ2022.04.12

日本（外務省）における新型コロナワクチンの国際支援に関する文書

ブログ2022.04.05

毒薬・劇薬、毒物・劇物に分類される輸送物の取り扱いについて

ブログ2022.03.15

＜米国CISA発行＞新型コロナワクチン流通上のセキュリティ懸念に関する文書

ブログ2022.03.01

米国のバイオマニュファクチャリングに関する課題・ニーズをまとめたホワイトペーパー

ブログ2022.02.22

アメリカ連邦航空局による、旅客機への危険物持込・預入規制に関する文書

ブログ2022.02.15

＜WHO発行＞医薬品の保管と輸送に関する参考文書⑥ 「Temperature and humidity monitoring systems for transport operations」

ブログ2022.02.08

＜WHO発行＞医薬品の保管と輸送に関する参考文書⑤「Qualification of shipping containers」

ブログ2022.02.01

＜WHO発行＞医薬品の保管と輸送に関する参考文書④「Transport route profiling qualification」

ブログ2022.01.25

＜WHO発行＞医薬品の保管と輸送に関する参考文書③「Temperature-controlled transport operations by road and by air」

ブログ2022.01.18

＜WHO発行＞医薬品の保管と輸送に関する参考文書②「Introduction to the Technical Supplement」

ブログ2022.01.11

＜WHO発行＞医薬品の保管と輸送に関する参考文書①

ブログ2021.12.28

年末のご挨拶

ブログ2021.12.10

セルートの検体輸送サービスについて

ブログ2021.12.03

米国が公開している再生医療のロードマップ

ブログ2021.11.26

アメリカ連邦航空局による、ドライアイス昇華関連テストの報告書

ブログ2021.11.19

医療分野におけるドローンの活用④「米国での新型コロナワクチン輸送実績」

ブログ2021.11.05

医療分野におけるドローンの活用③　「インドでの新型コロナワクチン輸送実績」

ブログ2021.10.29

コールドチェーン機器のメンテナンス・修理システムに関するWHOのガイダンス

ブログ2021.10.21

ワクチン輸送の温度監視に関するWHOのガイダンス

ブログ2021.10.14

治験薬配送について

ブログ2021.09.30

ワクチン輸送におけるクーラントパック・断熱コンテナの使用に関するWHOのガイダンス

ブログ2021.09.24

CDC発行の新型コロナワクチンの保管と取り扱い情報（更新）

ブログ2021.09.10

DANA-FARBER / HARVARD CANCER CENTERの治験薬移送に関する文書

ブログ2021.09.02

CDCの新型コロナウイルス検査に関する臨床検体取り扱いガイドライン

ブログ2021.08.25

医療分野におけるドローンの活用②　「ITFのCOVID-19と輸送に関する概要」

ブログ2021.08.18

医療分野におけるドローンの活用①　「UNICEFのガイダンス」

ブログ2021.07.26

米国・オーガスタ大学発行の生体試料の輸送ガイド

ブログ2021.07.19

海外の医療機関／研究機関／検査機関における生体試料の輸送関連文書

ブログ2021.07.07

研究機関・大学における生体試料の輸送に関するガイダンス

ブログ2021.07.01

Pharma.AeroおよびTIACAによる新型コロナワクチンに関するニュースレター

ブログ2021.06.23

セルートにおける新型コロナウイルスPCR検査用検体の取り扱いについて

ブログ2021.06.14

【改訂】IATAのワクチン、医薬品等の大規模物流・流通に関するガイダンス

ブログ2021.06.08

WHOの感染性物質の輸送規則に関するガイダンス最新版

ブログ2021.05.31

EASAの貨物追跡装置に関するガイドライン

ブログ2021.05.25

ISBERの超低温冷凍庫取り扱いの考慮事項に関するガイド

ブログ2021.05.12

IATAのワクチン、医薬品等の大規模物流・流通に関するガイダンス

ブログ2021.04.28

米国DOT発行の「安全な感染性物質の輸送」のガイド

ブログ2021.04.22

米国CDC発行「COVID-19検査のための臨床検体のコレクション、ハンドリングの暫定ガイドライン」

ブログ2021.04.14

温度管理保冷配送サービスのISO規格

ブログ2021.04.07

米国CDC発行の検体の ラベリング、保管、取り扱いに関するガイド

ブログ2021.03.30

検体・細胞・治験薬の定温輸送について

ブログ2021.03.26

ヒト細胞（製品）の凍結保管 と輸送に関する米国の参考文書～USP1044～

ブログ2021.03.23

WHO・UNICEFのCOVID-19ワクチンに関するサプライチェーンガイダンス

ブログ2021.03.18

ファイザー・ビオンテック製COVID-19ワクチンに関する FACT SHEETをFDAが更新

ブログ2021.03.05

生体試料・細胞の海外輸送サービス「exCell（エクセル）」について

ブログ2021.03.01

【新型コロナウイルスワクチン関連】アメリカ連邦航空局のドライアイスに関する注意喚起文書

ブログ2021.02.15

カナダ政府発行のCOVID-19ワクチンの保管と取り扱い情報

ブログ2021.01.28

ワクチン輸送について

ブログ2021.01.13

再生医療の輸送・物流に関する国際規格について

ブログ2020.12.28

年末のご挨拶

ブログ2020.12.22

細胞治療における、アフェレーシス産物のラベリング標準化の動き

ブログ2020.12.08

ご存じですか？新型コロナウイルス検査検体の輸送梱包について

ブログ2020.12.01

患者様（被験者様）を対象とした治験薬配送サービスの今後

ブログ2020.11.24

著作権・免責事項等について

ブログ2020.10.01

サービスサイト立ち上げに関するお知らせ