今回のブログでは、昨今の報道で時折話題となる医薬品航空輸送の品質認証「CEIVファーマ」について、プログラムを提供するIATA(International Air Transport Association:国際航空運送協会)が紹介しているウェブサイトをご紹介します。
同サイトよりCEIVファーマに関する各種資料(PDF)をダウンロードでき、メールアドレスを入力すればホワイトペーパー「CEIV Whitepaper: Excellence Beyond Compliance」も無料で入手できます。
CEIVファーマは、CEIV認証の一つのカテゴリーです。CEIV認証には、「ファーマ(Pharma:医薬品)」以外にも、「ライブアニマル(Live Animals:家畜、動物)」「フレッシュ(Fresh:生鮮品)」のカテゴリーがあります。航空貨物サプライチェーンにおいて、医薬品が適切に取り扱われることを目的としており、認証は以下の4つのステップで行われるとのことです。
- 1. Training:IATAの専門家による講習ならびに、IATA CEIV監査チェックリストによる審査に向けた準備を行う。
- 2. Assessment through Gap Analysis:審査官が会社の施設を訪問。IATA CEIV監査チェックリストに照らしてギャップを評価し、不適合を特定する。
- 3. Validation:ギャップ分析で特定された欠点が是正されていることを確認する。
- 4. Certification:IATAが証明書を発行し、CEIV認定事業者として認める。再認証は3年ごと。
詳細は、上記リンク先のサイトをご確認ください。