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2021.01.13

再生医療の輸送・物流に関する国際規格について

少し前のトピックになりますが、2020年6月にISO(International Organization for Standardization:国際標準化機構)より細胞治療・再生医療に用いる細胞や組織(原料/製品)の輸送・物流に関する国際規格が発行されております。

『ISO 21973:2020 Biotechnology — General requirements for transportation of cells for therapeutic use』

リンク: https://www.iso.org/standard/72326.html

この規格は、細胞原料や再生医療等製品の輸送・物流管理に必要な要求事項、留意点について記載したものです。この分野でグローバルな標準自体なかなか見当たらない中、国際的な合意が得られた規格文書として、輸送・物流サービスのご依頼者様にとっても大いに参考になるものと考え、ご紹介いたしました。ご参考になりましたら幸いです。

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