バイオバンクに関わる個人および組織が参加する世界的な専門学会ISBER（International Society for Biological and Environmental Repositories）は、バイオバンクのベストプラクティスを発行しており、現在、第4版の「BEST PRACTICES: Recommendations for Repositories Fourth Edition」が公開されています。氏名やメールアドレス等の登録は必要ですが、こちらのページ下部のリンクより無料で入手できます。
100ページを超える第4版では、バイオバンクに関連する各プロセスにおいて留意すべき事項を網羅しています。
- SECTION A: REPOSITORY PLANNING CONSIDERATIONS
- SECTION B: FACILITIES
- SECTION C: STORAGE AND PROCESSING EQUIPMENT
- SECTION D: QUALITY MANAGEMENT
- SECTION E: METHOD VALIDATION AND QUALITY CONTROL CONSIDERATIONS
- SECTION F: SAFETY
- SECTION G: TRAINING
- SECTION H: COST MANAGEMENT
- SECTION I: REPOSITORY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEMS
- SECTION J: PACKAGING AND SHIPPING
- SECTION K: SPECIMEN COLLECTION, PROCESSING, RECEIVING, AND RETRIEVAL
- SECTION L: LEGAL AND ETHICAL ISSUES FOR BIOSPECIMENS
- SECTION J: PACKAGING AND SHIPPING
- J1. GENERAL
- J2. TRANSPORT SPECIFICATIONS
- J2.1. Regulatory Requirements
- J2.2. Temperature Requirements
- J2.3. Humidity Requirements
- J2.4. Arrival Time Requirements
- J2.5. Packaging Shipments
- J2.6. Other Packaging Considerations
- J3. VERIFICATION OF SHIPPING CONDITIONS
- J3.1. Review of Packaging Test Report
- J3.2. Test Shipments
- J3.3. International Shipments
- J4. TRACKING SHIPMENTS DURING TRANSPORT
- J4.1. Notification of Shipment
- J4.2. Shipping Manifest and Tracking Number
- J4.3. Sample Receiving and Verification
- J5. COLD CHAIN
- J5.1. General
- J5.2. Cold Chain Validation
なかでも、「SECTION J: PACKAGING AND SHIPPING」には、輸送と梱包に関する事項が記載されています。
輸送においては、休日や週末の到着を避けてスケジュールを設定すること、リスク分散のため小さな貨物に分割して出荷すること、事前にテスト出荷すること、出荷目録を受取人に事前送付すること等を推奨しています。
日本語版のベストプラクティスもダウンロード可能です。現在、第5版の発行準備を進めているようですので、情報が更新されましたら再度ご紹介します。
