今回は、米国薬局方（USP）が発行している文書「<1079> GOOD STORAGE AND DISTRIBUTION PRACTICES FOR DRUG PRODUCTS」（GSDP）についてご紹介します。
閲覧にあたっては、購入が必要となります。そのため、ここで詳細に触れることはできませんが、本文書はGDP（Good Distribution Practice）を意識した米国のガイドラインであり、とくに温度管理／温度マッピングについて参考になる内容が記載されています。
また、品質マネジメントシステムの観点から、医薬品の流通においてどのようなリスクがあり、どのようにコントロールしていくべきかがまとめられています。PIC/SのGDPや日本のGDPガイドラインとあわせて確認すると、より理解が深まると思われます。
