ヨーロッパの規制当局である欧州医薬品庁（EMA）が、GMPとGDPに関するQ&Aを「Guidance on good manufacturing practice and good distribution practice: Questions and answers」 としてウェブサイト上で公開しています。GDPのQ&Aについては2023年1月に更新されておりますので、その内容を以下にご紹介します。
GDPのQ&Aに該当する３つの項目は、「GDP requirements」に記載されています。1月に更新（もしくは追加）されたのは、以下の項目です。
- ・ブローカーは、EEA域外の当事者間で仲介業務を行ってもよい？
- ・ブローカーは、EEA域内で製造販売承認を得ていない医薬品（ただし、EEA域外の国で製造販売承認を得ているもの）の仲介業務を行ってもよい？
※EEA：欧州経済領域（European Economic Area）
この更新は、英国のEEA脱退等の影響で、欧州での流通がEEAに限定されない事例が増えている様子を反映していると思われます。