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DCT（分散型臨床試験／遠隔治験）関連
物流サービス
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DCT（Decentralized Clinical Trial:分散型臨床試験）とは、オンライン診療、訪問看護、ウェアラブル端末等の活用による、患者様の来院に依存しない臨床試験を指します。患者様の健康状態や、医療機関様との物理的な距離による来院障壁を軽減するため、症例エントリーの向上のほか、試験コストや時間の削減が期待されます。
What’s DCT Logistics
DCT（分散型臨床試験／遠隔治験）に求められる物流について知ろう
DCT（分散型臨床試験／遠隔治験）関連の物流における一般的な疑問を取り上げ、その理解につながる情報をまとめてみました。
① 治験薬・治験検体の輸送で求められることは何ですか
治験が適切に行われるよう、治験薬・治験検体の輸送にはしっかりした品質管理が求められます。業務の運営体制や手順管理、温度管理がそれに含まれます。
② 輸送の実施にあたって調整すべき要素はありますか
治験実施医療機関様、お届先の患者様宅との輸送の調整に加え、訪問看護との連携等さまざな要素があげられます。
③ 確実な物流体制を構築するためにはどうしたらいいですか
スムーズな実施には、治験薬の輸送・回収等、物流面の体制構築が必要です。そのためには、実績と経験のある輸送会社との連携が欠かせません。
④ 患者様宅へお伺いする際に、何か留意すべきことはありますか
時間指定、ご本人確認、訪問時のお声掛けの方法等、患者様宅へ伺う際の注意事項があり、事前の調整が必要となります。
ニーズに沿った物流体制をオーダーメイドで構築できます！
信頼
●GCP/GDPに準拠した品質管理体制
●専用の教育プログラムに合格したメディカル物流専任のスタッフが一貫して対応
実績
●治験薬配送を10年以上行ってきた経験とノウハウ
●安全かつ緻密なオペレーション体制。医師主導治験や大規模治験、臨床検査等での豊富な実績あり
柔軟性
●温度管理・時間指定・配送方法等、
さまざまな条件の輸送を構築
●輸送資材一式の準備や、現地での梱包作業にも対応
治験の規模や配送条件等に合わせて、
最適なソリューションをご提案します！
セルートは、治験薬配送（交付）の第三者委託が可能になった2008年のGCP省令の改正時より、
企業治験や医師主導治験に関する治験薬配送の実績を積み上げてきました。
臨床試験・遠隔治験の規模や配送条件等に合わせて、最適なソリューションをご提案します。
Benefit［利用メリット］
［メリット1］
契約書・手順書のひな形の準備がございます
［現状の課題］DCTに合わせた契約書・手順書の作成が大変で準備が進まない。
［利用メリット］セルートで作成した契約書・手順書のひな形のご利用により、 体制構築の期間を短縮できます。 また、治験規模や試験内容に合わせて、柔軟に体制や手順をカスタマイズすることも可能です。
［メリット2］
患者様宅へのスムーズな配送が可能です
［現状の課題］運送会社によっては、患者様宅への訪問前の事前連絡や細かい時間指定に対応しておらず、スムーズにお届けできない場合がある。
［利用メリット］患者様のご希望の日時に合わせて訪問します。患者様宅への訪問前の事前連絡も可能で、ご不在による未届のリスクを減らすことができます。
［メリット3］
教育を受けたスタッフの手配により配送への信頼度がアップします
［現状の課題］治験薬は厳密な管理を必要とするが、取り扱いに慣れていないスタッフが担当するのではないかと不安に感じる。
［利用メリット］セルートでは、専門の教育を受けたスタッフが配送に携わります。 配送中の治験薬や検体の管理・取り扱いはもちろん、書類の処理や照合作業も安心してお任せいただけます。
Solution［実績］
治験分野の豊富な実績・経験をもとに
DCTにおける治験薬・治験検体輸送をサポートします！
セルートには、DCT（分散型臨床試験／遠隔治験）関連の物流において多くの実績があります。 DCTに即した契約書、手順書等の関連文書の準備も整っています。
［実績1］
医療機関様近隣の患者様宅へ治療薬を配送
温度管理ボックスを準備・持参し、当日中に患者様宅へ治験薬をお届け。
［実績2］
全国各地の患者様宅へ治験薬を配送
お客様が準備された温度管理ボックスを使用し、全国各地の患者様宅へ治験薬を配送。集荷日当日もしくは翌日中にお届け。
［実績3］
検体をラボまで採取日当日中に輸送
温度管理ボックスを準備・持参し、患者様宅にて検体を集荷。当日中に検査センターまで検体をお届け。
Object［運ぶもの］
配送対象となるもの
- 治験薬/治験製品
- 治験機器
- 血液
- 尿
- 便
- 喀痰
- 咽頭ぬぐい液
等
輸送の可否が不明なものについても、
規制情報等をお調べします。
Service［サービス］
日本全国で輸送サービスを展開中
右記の拠点以外にも、専門の教育を受けた輸送スタッフを配置。北海道から沖縄まで全国ネットワークでサービスをご提供しています。
より安心・安全な品質管理体制を構築
セルートでは、メディカル物流サービスに関する品質管理体制を構築しています。品質管理責任者を中心に、各エリアを担当するスタッフが連携して安心・安全を守ります。
充実の専任スタッフ教育
セルートでは、メディカル物流サービスに関わる全スタッフに、基礎教育の受講を毎年義務付けています。使命・医療業界ルール・社内SOP（標準作業手順書）・コンプライアンス等の教育後、理解度確認テストを実施しています。
また、必要に応じて、各案件の手順教育や業務指示等も担当者ごとに行っています。
単発のご依頼はもちろん、大型・長期のプロジェクトにもオーダーメイドで対応
輸送方法・手順に関するご相談から、契約書、手順書等の関連文書の準備まで対応します。お気軽にご相談ください。
輸送設計・手順書作成から実運用までトータルでカバー
プロジェクトによっては、輸送に使用する資材や手順の構築が必要となります。セルートは、輸送全体の設計・手順書の作成から運用まで、お客様のご要望に応じてご提案します。
さまざまな温度帯に対応可能。専用資材や温度ロガーも完備
32～38℃／2～8℃／15～25℃／1～30℃／‐15～-25℃／‐70℃以下／‐150℃以下といったさまざまな温度帯に対応する温度管理資材をご用意。輸送中の温度は、温度ロガーで取得・記録できます。輸送中の温度推移はPDFにてご提供可能です。
国内なら最短で当日配送可、時間指定もOK
配送中は運行状況のモニタリングを実施。不測の事態で運行に遅れが発生した場合も、すぐにリカバーできる配送手段を常に準備しています。国内なら、最短で当日配送できる体制も構築済み。時間指定にも対応しています。
お見積もりは無料
お問い合わせの際は、輸送日時、輸送物詳細（容器の形状、個数、性質、管理条件等）、輸送先情報をお知らせいただくとスムーズです。
検体輸送・細胞輸送・治験薬配送・DCT関連物流・再生医療物流・臨床試用医薬品・
その他メディカル・バイオ分野の物流に関するお困りごとはございませんか？
専門の知識やノウハウを持つセルートのスタッフがお客様のお悩みやご要望にお応えいたします。
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