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再生医療物流サービス
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What’s Regenerative Medicine Logistics
再生医療物流について知ろう
再生医療物流に関する一般的な疑問を取り上げ、その理解につながる情報をまとめてみました。
① 再生医療の物流を検討する際に考慮すべき事項はありますか
再生医療分野で使用される原料細胞や製品の物流を検討・構築する際には、細胞・製品の特性、治療内容や輸送前後のプロセス等の背景、輸送条件等を考慮する必要があります。
② 厳しい管理条件・手順が設定されていますが、物流会社で対応できますか
求められる輸送スピードも含め、一般的な物流会社では対応できない可能性が高いと思われます。専門業者、もしくは実績のある物流会社にお問い合わせすることをおすすめします。
③ 医薬品とは異なる性質のものですが普通に運べますか
細胞や組織、生体由来の製品、遺伝子組み換え物質等、それぞれの規制に合わせた対応が必要です。セルートは、細胞輸送の専門業者として最適な方法をご提案します。
④ デリケートな原料、製品を車両や飛行機で輸送して大丈夫ですか
原料や製品の性質、状態によって異なりますので、想定される輸送条件・ルートにて輸送実験を行って検証することが推奨されます。
セルートがベストなソリューションをご提案致します！
信頼
●GCP/GDPに準拠した品質管理体制
●専用の教育プログラムに合格したメディカル物流専任のスタッフが一貫して対応
実績
●再生医療分野での豊富な実績・ノウハウ
●安全かつ緻密なオペレーション体制。医師主導治験や大規模治験、臨床検査等での豊富な実績あり
柔軟性
●温度管理・時間指定・配送方法等、
さまざまな条件の輸送に対応
●輸送資材一式の準備や、現地での梱包作業にも対応
豊富な実績と確かなノウハウをもとに、
万全な管理体制で安心をご提供します！
再生医療物流でも、さまざまな条件下での数多くの輸送実績があります。
取り扱いに細心の注意が必要となる場合や、通常より体制の構築に時間がかかるケース等においても、
専門知識を持つ専任スタッフが、お客様のお悩みやご要望に合わせて解決策をご提案します。
Benefit［利用メリット］
［メリット1］
輸送資材の手配や梱包作業等による準備の負担を軽減
［現状の課題］輸送資材の準備や梱包作業等、手間がかかる作業に人員や時間を取られてしまう。
［利用メリット］セルートでは、輸送する原料細胞、再生医療等製品に合わせた輸送箱の準備が可能です。輸送資材の手配から梱包まで、一貫してお任せいただけます。
［メリット2］
専門の教育を受けているスタッフが担当
［現状の課題］細胞・再生医療製品は厳密な管理を必要とするが、取り扱いに慣れていないスタッフが担当するのではないかと不安に感じる。
［利用メリット］セルートでは、専門の教育を受けたスタッフが配送に携わります。 配送中の細胞・再生医療製品の管理・取り扱いはもちろん、書類の処理や照合作業も安心してお任せいただけます。
［メリット3］
配送条件にフィットする資材やルートをご提案
［現状の課題］変化する外気温等、過酷な条件に耐えられる輸送体制の構築は難しく、何から準備すればよいかわからない。
［利用メリット］セルート社内で温度維持テストを実施した配送ボックスを使用し、必要に応じて温度を記録するロガーを設置。配送ボックスの温度維持時間に合わせて輸送ルート（輸送時間）を設定します。
Solution［実績］
セルートは特性・背景・条件を考慮し、
再生医療を物流面でサポートします！
再生医療分野で使用される原料細胞や製品の物流を検討・構築する際には、細胞・製品の特性、治療内容や輸送前後のプロセス等の背景、輸送条件等を考慮する必要があります。セルートは、メディカル・バイオ業界で培ってきた経験と実績をもとに、細胞・製品の特性等に合わせた物流サービスをご提案します。
［実績1］
治験・臨床研究における原料、治験製品、細胞加工物の輸送手順構築
輸送依頼～お引き取り～輸送～お届け～報告の合意手順書を作成し、関係するスタッフ全員に手順教育を実施。
［実績2］
超低温での治験製品、再生医療等製品の輸送
液体窒素充填済みのドライシッパーを、カセットケース、アンプルケーン、サンプルBOX等、製品の形状に合わせて準備し、輸送当日のご指定時刻にご指定場所まで配送員が持参。
［実績3］
原料の当日輸送
お客様と協議の上、医療機関様から製造施設・培養施設へ最も速く到着する輸送手段を柔軟に設計。
Object［運ぶもの］
配送対象となるもの
- 再生医療等製品
- 中間品
- 原料細胞
- 原料組織
- 血液
- 遺伝子組み換え体
等
輸送の可否が不明なものについても、
規制情報等をお調べします。
Service［サービス］
日本全国で輸送サービスを展開中
右記の拠点以外にも、専門の教育を受けた輸送スタッフを配置。北海道から沖縄まで全国ネットワークでサービスをご提供しています。
より安心・安全な品質管理体制を構築
セルートでは、メディカル物流サービスに関する品質管理体制を構築しています。品質管理責任者を中心に、各エリアを担当するスタッフが連携して安心・安全を守ります。
充実の専任スタッフ教育
セルートでは、メディカル物流サービスに関わる全スタッフに、基礎教育の受講を毎年義務付けています。使命・医療業界ルール・社内SOP（標準作業手順書）・コンプライアンス等の教育後、理解度確認テストを実施しています。
また、必要に応じて、各案件の手順教育や業務指示等も担当者ごとに行っています。
単発のご依頼はもちろん、大型・長期のプロジェクトにもオーダーメイドで対応
輸送方法・手順に関するご相談から、契約書、手順書等の関連文書の準備までご対応させて頂きます。お気軽にご相談ください。
教育プログラムに合格した専任担当者がコーディネート
セルートの検体輸送に携わるすべてのスタッフに、メディカル物流に関する教育を実施。ご相談から実際の輸送まで、一貫してサポートします。
配送資材の準備は不要。梱包作業までセルートで対応
専任スタッフが、配送内容の詳細についてお客様より伺い、その配送に最も適した資材をご用意します。配送スタッフもしっかりと教育を受けていますので、梱包作業までセルートにお任せください。
テスト実施済みの温度管理用ボックスを用意
さまざまな温度帯に対応できる温度管理資材を準備しています。温度管理に用いる専用ボックスには、弊社内基準のテストを実施済み。定温配送容器、冷媒（PCM／ドライアイス）、充填済みドライシッパーをご用意できます。
配送温度データのログはPDFファイルでのご提供が可能
温度ロガーを用いて配送中の温度を取得・記録できるため、配送中の逸脱の有無をお届け先ですぐにご確認いただけます。また、配送中の温度推移を、後日PDFでお知らせすることも可能です。
検体輸送・細胞輸送・治験薬配送・DCT関連物流・再生医療物流・臨床使用医薬品・
その他メディカル・バイオ分野の物流に関するお困りごとはございませんか？
専門の知識やノウハウを持つセルートのスタッフがお客様のお悩みやご要望にお応えいたします。
お気軽にお問い合わせください。
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