今回は少しさかのぼり、2017年にAPEC（アジア太平洋経済協力）が公開した、医薬品サプライチェーンセキュリティに関する文書をご紹介します。
「Supply Chain Security Toolkit for Medical Products」と題された、ベストプラクティスやツールなどを含んだ文書です。規制側、業界のエキスパートに向けたトレーニングツールでもあり、以下の領域を網羅しています。
- Good Manufacturing Practices
- Good Distribution Practices
- Good Import/Export Practices
- Clinical and Retail Pharmacy Practices
- Product Security
- Detection Technology
- Internet Sales
- Track and Trace System
- Surveillance and Monitoring
- Single Points of Contact
この文書の作成において、FDAがリードしたというプレスリリースもあります。医薬品のサプライチェーンにおけるセキュリティや品質確保が、以前よりグローバルな課題になっていることがわかります。