- 2025.04.21＜ISO 20658＞臨床検査検体（サンプル）の収集と輸送に関する要件
- 2025.03.31＜EMA＞分散型臨床試験に関する推奨文書
- 2025.03.24中国版GDP「医薬品経営品質管理規範（GSP）」の英訳文書
- 2025.03.03＜EMA＞治験薬取り扱い・出荷のスポンサー責任に関するガイドライン
- 2025.02.27ハーバード大学のドライシッパー利用の手引書
- 2025.02.04血液取り扱い施設の適正製造プロセス（GMP）における血液の保管と輸送の要件（WHO TRS 961 Annex 4関連）
- 2025.01.27FDAの遠隔臨床試験のガイダンス文書（最終版）
- 2025.01.07米国Mayo Clinicが公開している検体輸送ガイドの改訂版
- 2024.12.23移植臓器の輸送・取り扱いに関する米国の規制文書
- 2024.11.25UNICEFのドローン活用の取り組みを紹介するウェブサイト
- 2024.11.18米国の臓器調達・移植ネットワーク（OPTN）の臓器輸送ポリシー
- 2024.10.28米国国立がん研究所の生体試料研究文献データベース
- 2024.10.22米国DSCSAに関する通知－小規模薬局に2年間の猶予
- 2024.09.30＜WHO＞医薬品の適正流通・保管のガイドライン（WHO TRS 1025 Annex 7関連）
- 2024.09.24医薬品の個人宅輸送に関する規制 － 米国マサチューセッツ州の例
- 2024.08.26冷蔵車の適格性評価（WHO TRS 961 Annex 9関連）
- 2024.08.16WHOの医薬品事前認証プログラム
- 2024.07.29＜DTRA＞分散型臨床試験のベストプラクティス評価法
- 2024.07.22医薬品輸送の温度・湿度モニタリングに関する参考文書（WHO TRS 961 Annex 9 Supplement 15関連）
- 2024.07.01ドローン活用に関するストップ結核パートナーシップの報告書
- 2024.06.25輸送容器（コンテナ）のバリデーションに関するISBTのガイドライン
- 2024.06.03WHO関連機関「GLI」による検体照会システムに関するガイド
- 2024.05.28医薬品の温度管理輸送における航空機使用時の要件（WHO TRS 961 Annex 9 Supplement 12関連）
- 2024.04.26医薬品の温度管理輸送における冷却装置（保冷車）・輸送容器使用時の要件（WHO TRS 961 Annex 9 Supplement 12関連）
- 2024.04.22＜FAA＞ドライアイスの航空輸送に関するガイダンス
- 2024.04.01医薬品の温度管理輸送におけるリスクコントロール（WHO TRS961 Annex9 Supplement 12 関連）
- 2024.03.22ドライアイスを用いたワクチンの航空輸送に関する調査報告
- 2024.02.27医薬品輸送における品質合意事項（WHO TRS961 supplement 12 関連）
- 2024.02.19＜FDA＞再生医療の製品開発・審査の評価に関する標準文書
- 2024.02.13医療分野におけるドローンの活用⑤「Cleveland Clinicの医薬品輸送」
- 2024.02.06＜FDA＞一般向けDSCSAの紹介記事
- 2024.01.29バージニア大学の医療機関「UVA Health」の治験薬輸送に関する標準作業手順書
- 2024.01.09＜FDA＞DSCSAに関する取り組みの解説動画
- 2023.12.25米国COVID-19公衆衛生緊急事態における、臨床試験ガイダンス文書の現在の位置づけ
- 2023.12.11＜CTTI＞分散型臨床試験の推奨事項に関する文書
- 2023.12.05＜米国DSCSA関連＞包装・識別子に求められる事項が書かれたガイダンス文書
- 2023.11.27再生医療に関係する標準やガイド文書の検索サイト
- 2023.11.06米国DSCSAに関する、業界向けコンプライアンス方針ガイダンス
- 2023.10.30FDA医薬品評価研究センターの分散型臨床試験に関する記事
- 2023.10.24WHOの輸血用血液のコールドチェーンマニュアル
- 2023.10.02IATAのウェブページ「危険物の航空便輸送において知るべきこと」
- 2023.09.25AATBのヒト組織輸送／輸送梱包のガイダンス文書
- 2023.09.04CDCの便検体の輸送ガイド
- 2023.08.28再生医療等製品のパッケージ（包装容器）に関するISO標準
- 2023.08.21欧州委員会（EC）の分散型臨床試験／遠隔治験の勧告文書
- 2023.08.07米国のドライシッパー輸送における規制関連文書（航空機での輸送）
- 2023.07.31FDAの遠隔臨床試験のガイダンス文書（ドラフト段階）
- 2023.07.10英国の病院の検体輸送プロトコル
- 2023.07.03＜英国規制当局＞検体輸送のカテゴリー分類に関するガイド文書
- 2023.06.26カナダ規制当局の医薬品輸送・保管に関するガイドライン
- 2023.06.07WHOの血液・血液製剤輸送のガイダンス・チェックリスト
- 2023.05.29＜厚労省・国交省＞ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインの改正
- 2023.05.22PDGのDSCSAにおける情報システム関連文書
- 2023.05.15WHO発行の「Immunization Agenda」
- 2023.03.27PIC/SのGDP査察官のためのガイド
- 2023.03.20PIC/SのGDPに関するQ&A
- 2023.03.06欧州医薬品庁（EMA）のGDPに関するQ&A文書の更新
- 2023.02.28DSCSAの準備状況を確認する、FDAと関係者の公開会議資料
- 2023.02.20Chain of Custodyに関する国際標準（ISO 22095）
- 2023.01.30FDAのヒト体細胞治療（Human Somatic Cell Therapy）に関する治験申請のガイド
- 2023.01.24GDPに関するブログまとめ
- 2023.01.16PIC/S発行のGDP
- 2022.12.15CDCへの検体発送に関するガイダンス
- 2022.12.01＜IATA＞感染性物質（生体由来物質カテゴリーB）の包装基準「PI650」
- 2022.11.11＜FDA＞「医薬品サプライチェーン安全保障法（DSCSA）」に関するウェビナー資料
- 2022.10.28米国薬局方（USP）が発行・開発する<1079>の関連文書
- 2022.10.21米国のGDPに相当する「医薬品サプライチェーン安全保障法（DSCSA）」
- 2022.10.14欧州医薬品庁（EMA）のGDP
- 2022.09.28WHOのGDP
- 2022.09.14IATAのCEIV認証に関する文書
- 2022.09.07＜米国・医薬品サプライチェーン安全保障法関連＞規制対象の取引先を定義する文書
- 2022.09.01＜FDA発行＞医薬品・バイオロジクスのための容器・施栓系のガイダンス
- 2022.08.24＜FDA発行＞容器ラベルとカートンラベリングデザインに関するガイダンス
- 2022.08.17APECの医薬品サプライチェーンセキュリティに関する文書
- 2022.08.10EUの動物用医薬品に関する流通基準（動物用医薬品GDP）
- 2022.08.03＜WHO＞Pfizer-BioNTech製COVID-19ワクチンに関する教育資料
- 2022.07.27＜WHO＞VVMのチェック方法に関する文書
- 2022.07.20＜米国FDA＞医薬品卸売会社および関連物流会社に対するライセンス基準
- 2022.06.22＜米国CVSA＞トラックによる危険物輸送の実態調査に関するニュース
- 2022.06.08試用医薬品の配布に関するFDAの暫定方針文書
- 2022.06.01国際製薬団体連合会（IFPMA）のワクチン関連の文書
- 2022.05.24米国の医薬品卸売に関する規制文書
- 2022.05.17米国Mayo Clinicが公開している検体の国際輸送ガイド
- 2022.05.10米国薬局方（USP）発行のガイドライン「GSDP」
- 2022.04.26ISBER発行「バイオバンクのベストプラクティス」
- 2022.04.19＜ISO 20387＞バイオバンクの国際標準と認定への動き
- 2022.04.12日本（外務省）における新型コロナワクチンの国際支援に関する文書
- 2022.03.15＜米国CISA発行＞新型コロナワクチン流通上のセキュリティ懸念に関する文書
- 2022.03.01米国のバイオマニュファクチャリングに関する課題・ニーズをまとめたホワイトペーパー
- 2022.02.22アメリカ連邦航空局による、旅客機への危険物持込・預入規制に関する文書
- 2022.02.15＜WHO発行＞医薬品の保管と輸送に関する参考文書⑥ 「Temperature and humidity monitoring systems for transport operations」
- 2022.02.08＜WHO発行＞医薬品の保管と輸送に関する参考文書⑤「Qualification of shipping containers」
- 2022.02.01＜WHO発行＞医薬品の保管と輸送に関する参考文書④「Transport route profiling qualification」
- 2022.01.25＜WHO発行＞医薬品の保管と輸送に関する参考文書③「Temperature-controlled transport operations by road and by air」
- 2022.01.18＜WHO発行＞医薬品の保管と輸送に関する参考文書②「Introduction to the Technical Supplement」
- 2022.01.11＜WHO発行＞医薬品の保管と輸送に関する参考文書①
- 2021.12.03米国が公開している再生医療のロードマップ
- 2021.11.26アメリカ連邦航空局による、ドライアイス昇華関連テストの報告書
- 2021.11.19医療分野におけるドローンの活用④「米国での新型コロナワクチン輸送実績」
- 2021.11.05医療分野におけるドローンの活用③ 「インドでの新型コロナワクチン輸送実績」
- 2021.10.29コールドチェーン機器のメンテナンス・修理システムに関するWHOのガイダンス
- 2021.10.21ワクチン輸送の温度監視に関するWHOのガイダンス
- 2021.09.30ワクチン輸送におけるクーラントパック・断熱コンテナの使用に関するWHOのガイダンス
- 2021.09.24CDC発行の新型コロナワクチンの保管と取り扱い情報（更新）
- 2021.09.10DANA-FARBER / HARVARD CANCER CENTERの治験薬移送に関する文書
- 2021.09.02CDCの新型コロナウイルス検査に関する臨床検体取り扱いガイドライン
- 2021.08.25医療分野におけるドローンの活用② 「ITFのCOVID-19と輸送に関する概要」
- 2021.08.18医療分野におけるドローンの活用① 「UNICEFのガイダンス」
- 2021.07.26米国・オーガスタ大学発行の生体試料の輸送ガイド
- 2021.07.19海外の医療機関／研究機関／検査機関における生体試料の輸送関連文書
- 2021.07.07研究機関・大学における生体試料の輸送に関するガイダンス
- 2021.07.01Pharma.AeroおよびTIACAによる新型コロナワクチンに関するニュースレター
- 2021.06.14【改訂】IATAのワクチン、医薬品等の大規模物流・流通に関するガイダンス
- 2021.06.08WHOの感染性物質の輸送規則に関するガイダンス最新版
- 2021.05.31EASAの貨物追跡装置に関するガイドライン
- 2021.05.25ISBERの超低温冷凍庫取り扱いの考慮事項に関するガイド
- 2021.05.12IATAのワクチン、医薬品等の大規模物流・流通に関するガイダンス
- 2021.04.28米国DOT発行の「安全な感染性物質の輸送」のガイド
- 2021.04.22米国CDC発行「COVID-19検査のための臨床検体のコレクション、ハンドリングの暫定ガイドライン」
- 2021.04.14温度管理保冷配送サービスのISO規格
- 2021.04.07米国CDC発行の検体の ラベリング、保管、取り扱いに関するガイド
- 2021.03.26ヒト細胞（製品）の凍結保管 と輸送に関する米国の参考文書～USP1044～
- 2021.03.23WHO・UNICEFのCOVID-19ワクチンに関するサプライチェーンガイダンス
- 2021.03.18ファイザー・ビオンテック製COVID-19ワクチンに関する FACT SHEETをFDAが更新
- 2021.03.01【新型コロナウイルスワクチン関連】アメリカ連邦航空局のドライアイスに関する注意喚起文書
- 2021.02.15カナダ政府発行のCOVID-19ワクチンの保管と取り扱い情報
- 2021.01.13再生医療の輸送・物流に関する国際規格について
- 2020.12.22細胞治療における、アフェレーシス産物のラベリング標準化の動き
【お問い合わせ専用ダイヤル】受付:平日午前9時～18時
TOP ＞ メディカル・バイオ物流関連情報ブログ ＞ ジャンル：業界情報
メディカル･バイオ物流
関連情報ブログ
ジャンル：業界情報
検体輸送・細胞輸送・治験薬配送・DCT関連物流・再生医療物流・臨床試用医薬品・その他メディカル・バイオ分野の物流に関する
お困りごとはございませんか？
専門の知識やノウハウを持つセルートのスタッフが
お客様のお悩みやご要望にお応えいたします。
お気軽にお問い合わせください。
［リモートでのお打ち合わせも可能です］
【お問い合わせ専用ダイヤル】
受付：平日午前9時～18時