2024年4月1日のブログで、WHO Technical Report Series（TRS）の「Supplement 12：陸路・空路での温度管理した輸送業務<Temperature-controlled transport operations by road and by air>」を取り上げました。今回は、そのなかから航空輸送に関連する「2.7 序論<Introduction to air transport>」「2.8 航空輸送プロセス<Air transport processes>」「2.9 航空輸送の管理<Managing air shipments>」の項についてご紹介します。
「2.7 序論<Introduction to air transport>」では、種々の航空輸送に関連する事業者（航空会社、インテグレーター、貨物専用機、チャーター便等）の説明があり、TTSPP（時間および温度の影響を受けやすい医薬品<time- and temperature-sensitive pharmaceutical product>）ラベルについても記されています。
「2.8 航空輸送プロセス<Air transport processes>」では、輸送に関わる、荷送人<shipper>、フォワーダー<freight forwarder>、航空会社および空港内作業者<air carrier and ground handlers>、荷受人<consignee>（業務委託先を含む）に対し、SLAの遵守や要員の訓練・定期的研修等が必要である旨の記載があります。
「2.9 航空輸送の管理<Managing air shipments>」では、輸送行程を①出荷前、②出荷日（出荷地）、③出荷日（出発空港－輸送会社）、④出荷日（航空会社及び地上取扱者）、⑤到着日、⑥輸送完了後のプロセスに分けて、それぞれに必要なアクションをまとめています。
- 例えば、④出荷日（航空会社及び地上取扱者）のプロセスでは、以下のアクションが列挙されています。
- ・推奨量のドライアイス、電源（電池）の装備
- ・コントローラを設定・作動させ、温度の安定を確認
- ・製品の積み込み（ラベルの確認、空気循環確保、荷物の固定）
- ・ドアの閉鎖（セキュリティーシールまたはロック）
- ・外部温度モニターを作動
- ・必要書類を外側が透明な封筒に入れて保管
- ・航空会社に引き渡す前に、コンテナの作動・温度を確認
- ・トレーサビリティを確保し、逸脱があれば速やかに解決・伝達
- ・通関手続き（可能な限り短時間で通関）後、ドアを再び閉鎖。変更があれば、荷送人または荷受人に連絡
注）
WHO Technical Report Series（TRS）のTRS 961「WHO EXPERT COMMITTEE ON SPECIFICATIONS FOR PHARMACEUTICAL PREPARATIONS」には、「Annex 9：温度管理が必要な医薬品の保管・輸送のガイダンス<Model guidance for the storage and transport of time- and temperature–sensitive pharmaceutical products（TTSPP）>」が付属しています。
さらに、16の「Technical Supplement」文書が発行されており、今回ご紹介した「Supplement 12：陸路・空路での温度管理した輸送業務<Temperature-controlled transport operations by road and by air>」はその一つです。これら文書の全体像は、2022年1月11日のブログおよび2022年1月25日のブログをご参照ください。