今回のブログでは、EUで発布された動物用医薬品に関するGDP（Good Distribution Practice）をご紹介します。
EUでは、2022年1月より、動物用医薬品（Veterinary Medicinal Products）に関する規制が施行されました。この規制によって、「人体用に使用が制限されるリスト」で指定された抗菌剤のほか、成長促進や生産量増加を目的とした動物への抗菌剤の使用が禁止されましたが、それと同時に動物用医薬品のGDP（Good Distribution Practice：適正流通基準）も施行されています。
内容は、EUのヒトを対象とする医薬品GDP（Good Distribution Practice for Medicinal Products for Human Use Guidelines for Medicinal Products for Human Use）に近いもので、構成は以下の通りです。
- Chapter I: General Provisions
- Chapter II: Quality Management
- Chapter III: Personnel Requirements
- Chapter IV: Premises and Equipment
- Chapter V: Documentation, Procedures and Record-Keeping
- Chapter VI: Operations
- Chapter VII: Complaints, Returns, Suspected Falsified Veterinary Medicinal Products and Recalls
- Chapter VIII: Outsourced Activities
- Chapter IX: Self-Inspections
- Chapter X: Transport
- Chapter XI: Final Provisions
動物用医薬品の流通に関する規制も、ヒト医薬品の流通基準と同様に、「EUで法制化→各国で検討」という流れになっていくのかもしれません。
