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メディカル・バイオ物流
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2022.04.26

ISBER発行「バイオバンクのベストプラクティス」

バイオバンクに関わる個人および組織が参加する世界的な専門学会ISBER(International Society for Biological and Environmental Repositories)は、バイオバンクのベストプラクティスを発行しており、現在、第4版の「BEST PRACTICES: Recommendations for Repositories Fourth Edition」が公開されています。氏名やメールアドレス等の登録は必要ですが、こちらのページ下部のリンクより無料で入手できます。

100ページを超える第4版では、バイオバンクに関連する各プロセスにおいて留意すべき事項を網羅しています。

SECTION A: REPOSITORY PLANNING CONSIDERATIONS
SECTION B: FACILITIES
SECTION C: STORAGE AND PROCESSING EQUIPMENT
SECTION D: QUALITY MANAGEMENT
SECTION E: METHOD VALIDATION AND QUALITY CONTROL CONSIDERATIONS
SECTION F: SAFETY
SECTION G: TRAINING
SECTION H: COST MANAGEMENT
SECTION I: REPOSITORY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEMS
SECTION J: PACKAGING AND SHIPPING
SECTION K: SPECIMEN COLLECTION, PROCESSING, RECEIVING, AND RETRIEVAL
SECTION L: LEGAL AND ETHICAL ISSUES FOR BIOSPECIMENS

なかでも、「SECTION J: PACKAGING AND SHIPPING」には、輸送と梱包に関する事項が記載されています。

SECTION J: PACKAGING AND SHIPPING
J1. GENERAL
J2. TRANSPORT SPECIFICATIONS
      J2.1. Regulatory Requirements
      J2.2. Temperature Requirements
      J2.3. Humidity Requirements
      J2.4. Arrival Time Requirements
      J2.5. Packaging Shipments
      J2.6. Other Packaging Considerations
J3. VERIFICATION OF SHIPPING CONDITIONS
      J3.1. Review of Packaging Test Report
      J3.2. Test Shipments
      J3.3. International Shipments
J4. TRACKING SHIPMENTS DURING TRANSPORT
      J4.1. Notification of Shipment
      J4.2. Shipping Manifest and Tracking Number
      J4.3. Sample Receiving and Verification
J5. COLD CHAIN
      J5.1. General
      J5.2. Cold Chain Validation

輸送においては、休日や週末の到着を避けてスケジュールを設定すること、リスク分散のため小さな貨物に分割して出荷すること、事前にテスト出荷すること、出荷目録を受取人に事前送付すること等を推奨しています。

日本語版のベストプラクティスもダウンロード可能です。現在、第5版の発行準備を進めているようですので、情報が更新されましたら再度ご紹介します。

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