TOP > メディカル・バイオ物流関連情報ブログ

メディカル・バイオ物流
関連情報ブログ

2026.01.27

<IAEA>個別安全指針:放射性物質の輸送に関する包装設計安全報告書(PDSR)の様式及び内容

放射性物質の輸送時の包装(輸送容器)には、国際的な安全基準に基づいた設計と、その適合性を示す証明が不可欠です。

今回ご紹介する「放射性物質の輸送に関する包装設計安全報告書(PDSR)の様式及び内容 <Format and Content of the Package Design Safety Report for the Transport of Radioactive Material(PDSR)>」(2022年発行)は、国際原子力機関(International Atomic Energy Agency:IAEA)が発行する安全基準文書の一つです。放射性物質の輸送に用いる包装が、輸送安全規則に適合した設計であることを示すための文書「PDSR」の作成方法について、国際的な標準を提示しています。

  • A型輸送物の包装を例に挙げると、APPENDIX III: TYPE A PACKAGESに以下の項目が記載されています。
  • 第1部:輸送規制への適合性を実証するための情報
  • ・管理情報<Administrative Information>
  • ・内容物の仕様<Specification of The Contents>
  • ・包装の仕様<Specification of The Packaging>
  • ・経時変化に関する考慮事項<Ageing Considerations> ※一度のみ使用する包装では不要
  • ・規制要件への適合性<Compliance With Regulatory Requirements>
  • ・包装操作<Package Operations>
  • ・保守<Maintenance>
  • ・ギャップ分析プログラム<Gap Analysis Programme>
  • ・管理システム<Management System>
  • ・包装図示<Package Illustration>
  • 第2部:技術的解析<Technical analyses>
  • ・構造解析<Structural analysis>
  • ・熱解析<Thermal analysis>
  • ・封じ込め設計解析<Containment design analysis>
  • ・線量率解析<Dose rate analysis>
  • ・臨界安全解析<Criticality safety analysis>

第1部の包装の仕様<Specification of The Packaging>では、設計図面や寸法、包装構成部品と材質の一覧、実用時の限界圧力<maximum normal operating pressure>、腐食防止対策、汚染防止対策、封じ込めシステム、遮蔽用包装の構成部品、衝撃吸収のための構成部品等の説明をPDSRに記載するよう求めています。

詳細はリンク先文書をご確認ください。

検体輸送・細胞輸送・治験薬配送・DCT関連物流・再生医療物流・臨床試用医薬品・その他メディカル・バイオ分野の物流に関する
お困りごとはございませんか?
専門の知識やノウハウを持つセルートのスタッフが
お客様のお悩みやご要望にお応えいたします。
お気軽にお問い合わせください。

[リモートでのお打ち合わせも可能です]

お見積もり依頼
お問い合わせ・ご相談

TEL 03-5285-5039

【お問い合わせ専用ダイヤル】
受付:平日午前9時~18時

PAGE TOP