今回は、ヨーロッパ生殖医学会（European Society of Human Reproduction and Embryology：ESHRE）が発行した「Revised Guidelines For Good Practice In IVF Laboratories（2015）」をご紹介します。
ESHREは、ベルギーに本部を置いており、生殖生物学と胚発生学の理解・研究ならびに、その研究成果の普及<dissemination of research findings>のため、医療教育活動<medical education activities>、データレジストリの開発<the development of data registries>、臨床および実験室・ラボでの操作の安全性・品質向上<improve safety and quality in clinical and laboratory procedures>に取り組んでいる学会です。
- 本ガイドラインは、体外受精（IVF）患者のケア向上のため、一般市民、研究者、臨床医、患者団体による研究成果の活用を促進<facilitate>することを目的としています。文書の内容は、輸送や冷凍保管をはじめ、IVFラボラトリーのすべての操作を含む構成となっています。
- 1. Staffing and Direction（スタッフ配置と指揮系統）
- 2. Quality Management（品質管理）
- 3. Laboratory Safety（ラボの安全性）
- 4. identification of patients and traceability of their reproductive cells（患者の識別と生殖細胞のトレーサビリティ）
- 5. Consumables（消耗品）
- 6. Handling of Biological Material（生物学的材料の取り扱い）
- 7. Oocyte Retrieval（卵子採取）
- 8. Sperm Preparation（精子調製）
- 9. Insemination of Oocytes（卵子への授精）
- 10. Scoring for Fertilisation（受精評価）
- 11. Embryo Culture and Transfer（胚培養と移植）
- 12. Cryopreservation（凍結保存）
- 13. Emergency Plan（緊急時対応計画）
- 14. Methodology（方法論）
- References
- 輸送や冷凍保管に関しては、以下のような記述があります。
- ・LN2（液体窒素）を使用するうえでの注意（保護具、換気）（3. Laboratory Safety）
- ・患者の特定と生殖細胞の追跡が重要。IVFラボラトリーは、各手順で生殖細胞を唯一無二<uniquely>に特定<identify>、追跡<trace>する正確なシステムが必須。患者（ドナー）の主要な特性<main characteristics>、組織・細胞、接触する製品・材料に関するデータが常に利用可能であると保証すること（4. identification of patients and traceability of their reproductive cells）
- ・冷蔵施設が記録し、文書化すべき事項（12. Cryopreservation）
- −装置のラベル表示
- −凍結保存方法
- −凍結保存の日時
- −操作者
- −胚の品質と発育段階
- −装置ごとの卵子または胚の数
- −患者ごとの保管装置の数
- −保管サンプルの場所（タンク、缶）
これらの記述は、IVFにおいて輸送・保管もキーファクターになり得ることを示しています。
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