平素は株式会社セルートのメディカル配送サービスをご利用いただき、誠にありがとうございます。
この度、弊社では、医療機関・CRO・製薬会社さま向けのサービスとして、患者さま（被験者さま）宅から検体を回収し、測定機関まで輸送する「患者さま（被験者さま）宅からの検体回収サービス」を開始しましたのでお知らせいたします。
＜サービス開始の背景＞
弊社は、これまで25年にわたり、治験関連のサプライチェーンに携わってきました。昨今では、「バーチャル臨床試験」や「オンライン診療」が注目されていますが、採取した検体を測定する際には、患者さま（被験者さま）宅から測定機関までの配送が不可欠です。そこで、この度、弊社が培ってきたノウハウを活かし、治験依頼者さま（スポンサーさま）の治験実施をサポートする「患者さま（被験者さま）宅からの検体回収サービス」を開始いたしました。
患者さま（被験者さま）の健康状態や医療機関との物理的な距離により、来院が難しいケースにおいてもご活用いただけると考えております。このサービスを通して、分散型臨床試験（DCT）における治験・臨床実施をサポートいたします。
- ＜サービスの特徴＞
- 【治験・臨床試験のプロトコールに合わせた柔軟な設計が可能】
- ■患者さま（被験者さま）のご希望に合わせて訪問いたします。
- ■1～30℃、15～25℃、2～8℃、-25～-15℃、-70℃以下等の温度管理が可能な輸送資材一式を弊社にて準備し、配送を承ることも可能です。
- ■ご要望に応じて、温度ロガーによるデータ取得およびご報告を行います。
- 【患者さま（被験者さま）のご負担を軽減】
- ■ご要望に応じて、輸送資材一式の持参、輸送ボックスに梱包する作業を行います。
- ■検体ラベルの照合作業や検査書類の記入漏れ等の確認も行います。
- 【治験依頼者さまのご負担を軽減】
- ■基本となる契約書や手順書は作成済みですので、すぐにレビューを実施できます。手順書の内容は、治験の実施内容に合わせて調整可能です。
- ■医療機関さま、患者さま（被験者さま）など、第三者の方からのご依頼も承っております。
- 【GDPに準拠した品質管理体制の整備】
- ■GDP（医薬品の適正流通基準）に準拠した形で、社内の品質管理体制を構築しております。使用する輸送ボックスは、社内テストにて性能評価済みです。
ご要望やご質問などがございましたら、下記までお気軽にお問い合わせください。
- ＜本件に関するお問い合わせ＞
- 株式会社セルート ライフサイエンスイノベーション事業部 営業グループ 開発営業
- 担当：戸塚
- TEL：03-5285-5039（平日9：00～18：00）
- Mail：info_lsi@saroute.co.jp
