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2022.08.17

APECの医薬品サプライチェーンセキュリティに関する文書

今回は少しさかのぼり、2017年にAPEC(アジア太平洋経済協力)が公開した、医薬品サプライチェーンセキュリティに関する文書をご紹介します。

Supply Chain Security Toolkit for Medical Products」と題された、ベストプラクティスやツールなどを含んだ文書です。規制側、業界のエキスパートに向けたトレーニングツールでもあり、以下の領域を網羅しています。

  • Good Manufacturing Practices
  • Good Distribution Practices
  • Good Import/Export Practices
  • Clinical and Retail Pharmacy Practices
  • Product Security
  • Detection Technology
  • Internet Sales
  • Track and Trace System
  • Surveillance and Monitoring
  • Single Points of Contact

この文書の作成において、FDAがリードしたというプレスリリースもあります。医薬品のサプライチェーンにおけるセキュリティや品質確保が、以前よりグローバルな課題になっていることがわかります。

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